文 | 華商韜略 屈穎
疫情已在全球肆虐了半年之久，從開(kāi)始的一絲星火蔓延至世界的各個(gè)角落。
截止北京時(shí)間2020年7月22日下午13:30，全球累計(jì)確診逾1500萬(wàn)例，累計(jì)死亡61萬(wàn)例。現(xiàn)有確診病例較嚴(yán)重的國(guó)家主要集中于歐洲、美洲，美國(guó)、印度、巴西成為新增確診國(guó)家前三。
除了定點(diǎn)隔離治療以外，研制出疫苗成為能真正幫助人們擺脫水深火熱的“解藥”。在全球的共同努力下，多個(gè)疫苗項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)并取得了樂(lè)觀的成績(jī)。
7月21日，中國(guó)制藥公司科興研發(fā)的疫苗也在巴西進(jìn)行著III期臨床試驗(yàn)，約有900人作為第一批志愿者參與。同時(shí)，孟加拉國(guó)也啟動(dòng)了同樣的試驗(yàn)。早在6月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物表示，該公司的III期臨床試驗(yàn)也已經(jīng)在阿聯(lián)酋啟動(dòng)。
截止北京時(shí)間22日14:00，巴西累計(jì)確診超216萬(wàn)例，現(xiàn)有確診近62萬(wàn)，累計(jì)死亡超8萬(wàn)，死亡人數(shù)約為全球死亡病例的1\8；新增確診也僅次于美國(guó)、印度成為全球第三。阿聯(lián)酋累計(jì)確診近6萬(wàn)例，單日新增306例。
而中國(guó)研發(fā)的疫苗在巴西和阿聯(lián)酋等國(guó)進(jìn)行最后一期的試驗(yàn)，也成為其國(guó)內(nèi)人民的希望。這只是好消息之一。
7月20日，醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)布了中英兩國(guó)在疫苗研發(fā)上的新進(jìn)展。除了牛津大學(xué)開(kāi)發(fā)的疫苗在人體試驗(yàn)中產(chǎn)生了“劇烈的免疫反應(yīng)”以外，《柳葉刀》還發(fā)表了中國(guó)工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的疫苗II期臨床試驗(yàn)結(jié)果論文，結(jié)果顯示，疫苗可以在人體內(nèi)可以誘發(fā)免疫反應(yīng)，且安全。
不過(guò)研究人員指出，雖然前兩期的結(jié)果均顯示了這些候選疫苗的安全，但由于受試者在接種疫苗后并沒(méi)有暴露在已被病毒感染的環(huán)境中，所以目前還不能確定疫苗是否有效，現(xiàn)在下結(jié)論還為時(shí)尚早，需等到III期臨床結(jié)果出來(lái)以后，才能確認(rèn)。
據(jù)了解，該疫苗采用的是重組病毒載體技術(shù)，即以一種無(wú)法復(fù)制的減毒病毒作為載體，這里使用的復(fù)制缺陷型人5型腺病毒(Ad5)，攜帶新冠病毒S蛋白的遺傳物質(zhì)，進(jìn)入人體細(xì)胞后合成并表達(dá)新冠病毒抗體。
此前陳薇院士也介紹，和I期臨床試驗(yàn)相比，Ad5-nCoV的II期臨床試驗(yàn)一個(gè)最明顯的特征就是將60歲以上的受試者也納入了。據(jù)她介紹，在此之前，其他國(guó)家進(jìn)行的新冠疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目納入的均為18歲到55歲人群，并沒(méi)有出現(xiàn)60歲以上的受試者。
陳薇院士表示：“由于老年人的年齡較高，新型冠狀病毒肺炎感染相關(guān)的重癥率甚至死亡率都會(huì)升高，因此老年人群應(yīng)該成為新型冠狀病毒疫苗的重要目標(biāo)人群。可能需要增加接種一劑才能在老年人群中誘導(dǎo)產(chǎn)生更強(qiáng)的免疫應(yīng)答，目前正在進(jìn)行進(jìn)一步的研究予以評(píng)估。”
圖注：4月15日，湖北武漢市，志愿者參加重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ⅱ期臨床試驗(yàn)接種。
WHO數(shù)據(jù)顯示，目前已有3支疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。除了中國(guó)科興中維和國(guó)藥中生研發(fā)的兩支以外，還有此前牛津大學(xué)與阿斯利康共同合作的重組腺病毒載體疫苗。
而研發(fā)的mRNA疫苗的美國(guó)生物科技公司Modena，除了借疫情概念大肆炒作自己股票外，卻進(jìn)展慢了一步，直到27日才開(kāi)始進(jìn)入人體試驗(yàn)的最后階段。
此前，Modena公司一度還和官方發(fā)生了激烈分歧。最初美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）給莫德納公司制定了藥效的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果該公司對(duì)于FDA的標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)不滿，試圖單方面將其降低，該公司后來(lái)還遲遲不交疫苗的臨床試驗(yàn)規(guī)范，引發(fā)了美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院的不滿。
后來(lái)莫德納公司還拒絕了美國(guó)醫(yī)療專家們給他們的一系列合理建議，比如說(shuō)對(duì)接種疫苗的志愿者進(jìn)行實(shí)時(shí)氧飽和度監(jiān)測(cè)（新冠病人從輕癥轉(zhuǎn)為重癥的一個(gè)重要標(biāo)志，就是氧飽和度驟降），沒(méi)想到這種再合理不過(guò)的建議竟然被莫德納公司抨擊為“大麻煩”，他們還認(rèn)為此舉會(huì)極大程度拖延疫苗的研發(fā)速度。
靠著綜合指標(biāo)，Modena公司迎來(lái)可喜的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和股價(jià)暴漲。
圖源：雪球
針對(duì)疫苗何時(shí)上市的問(wèn)題，6月中旬，牛津大學(xué)主管新冠病毒疫苗測(cè)試的貝爾(John Bell)教授就給出了預(yù)期：該疫苗最早將于2020年9月底上市，并有望于圣誕節(jié)期間在英國(guó)全面推出。
而中國(guó)疾控中心主任高福早前在接受采訪時(shí)表示，中國(guó)9月份可能有新冠疫苗投入緊急使用，例如在發(fā)生疫情時(shí)用于醫(yī)護(hù)人員，預(yù)計(jì)明年年初可以用于健康人群。
目前疫苗的正向進(jìn)展已給深陷疫情之中的國(guó)家和人們帶來(lái)了一絲慰藉、一絲希望，疫苗的上市的投入使用還需等待。
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