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加大藥物和疫苗科研攻關力度 中國科學家們在賽

時間:2020-03-02 14:42來源:網絡整理 瀏覽:
抗擊新冠病毒肺炎的特效藥,尚未落槌。為了尋找特效藥,中國的科學家們,正在進行一場分秒必爭的賽跑中。抗擊新冠病毒肺炎的特效藥,尚未落槌。為了尋

抗擊新冠病毒肺炎的特效藥,尚未落槌。為了尋找特效藥,中國的科學家們,正在進行一場分秒必爭的賽跑中。

抗擊新冠病毒肺炎的特效藥,尚未落槌。為了尋找特效藥,中國的科學家們,正在進行一場分秒必爭的賽跑中。也不排除有一些藥物似乎已“露尖尖角”,但真正的療效仍有待驗證。為此,第一財經記者也梳理了目前相關的藥物、治療方法研發進展情況:

顯示出一定療效的藥物:

α-干擾素干擾素

1月23日,在國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》中,α-干擾素被列為新冠肺炎抗病毒治療藥物。干擾素具有一定廣譜抗病毒療效,重組人干擾素曾經是病毒性肝炎的首選用藥方案。在新冠肺炎疫情之前,已經在治療呼吸系統病毒感染治療中有應用。

目前安科生物(300009.SZ)、未名醫藥(002581.SZ)、國藥集團等藥企正在加班加點生產干擾素。如以未名醫藥為例,近日公司對外透露,旗下子公司天津未名生產的“重組干擾素α-2b噴霧劑”現已納入多地疫情防控藥品臨時應急采購范圍,且已在疫情一線得到應用;同時,由于市場實際需求遠遠大于現有產能,公司正在研究年產1億支α干擾素噴霧劑的擴產計劃。

洛匹那韋利托那韋片(克力芝)

洛匹那韋利托那韋片(克力芝),一種抗艾滋病毒藥物,原研廠商為艾伯維。

1月23日,感染了新型冠狀病毒的國家專家組成員、北京大學第一醫院呼吸和危重癥醫學科主任王廣發向媒體描述,“一種名為‘洛匹那韋/利托那韋片’的抗艾滋病毒藥物對他有效,懷疑是因為新冠病毒與HIV一樣都屬于RNA病毒,在病毒復制、組裝過程中,可能使用一些相似的蛋白功能,因此使用抗艾滋病病毒藥能顯示一定效果?!?/p>

此后,多位專家提示克力芝對新型冠狀病毒肺炎可能有效,且國家診療方案中提及可試用克力芝治療。

不過,在2月4日,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟院士則表示,抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。

倫地西韋(瑞德西韋,Remdesivir)

1月31日,《新英格蘭醫學雜志》報道稱美國首例新冠肺炎重癥患者,在接受瑞德西韋注射治療后,效果奇好,癥狀已經極大改善。

瑞德西韋原是吉利德針對埃博拉病毒研發的一款藥物,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp),通過抑制RdRp合成,切斷病毒復制,起到抗病毒作用,這也由此引來市場對瑞德西韋治療新冠肺炎寄予厚望。

2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋治療2019新型冠狀病毒感染研究,一共入組患者761例,預計在4月底-5月初完成全部臨床。

因原研公司吉利德公布了瑞德西韋的分子式等資料,給仿制帶來了便利。第一財經記者注意到,A股上市公司博瑞醫藥(688166.SH)和海南海藥(000566.SZ)分別宣布成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,且批量生產蓄勢待發。

2月17日,吉利德科學首席醫療官Merdad Parsey在接受新華社專訪時表示:“瑞德西韋是一種試驗性藥物,我們還不知道它是否起作用,如果有效的話,我們當然會盡可能廣泛地提供這種藥物,我們正在盡我們所能全力工作,我們全世界的員工正在24小時盡可能多地生產瑞德西韋。我們希望藥物能起作用,并盡快提供藥物?!?/p>

法匹拉韋(Favipiravir)

法匹拉韋是由日本福山化學有限公司(Toyama Chemical Co。,Ltd)原研的病毒RNA聚合酶口服抑制劑,抑制病毒的復制。該藥于2014年獲日本的條件性許可,商品名Avigan。由于其特定的作用機制,法匹拉韋被認為除流感病毒外,還可以對抗其他多種RNA病毒。如HIV、黃熱病、SARS、埃博拉等。

2月4日,在國家衛健委召開新聞發布會科技部生物中心副主任孫燕榮提到科技部組織相關專家進行攻關,包括法匹拉韋在內的一批具有抗病毒活性的上市藥物。

2月16日,國內藥企海正藥業(600267.SZ)法匹拉韋獲批上市,適應癥為成人新型或復發流感的治療,但僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用。

值得注意的是,法匹拉韋正在針對新冠肺炎治療展開臨床試驗,并初步顯示出較明顯的療效。

“肺炎1號”

在新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作中,除了當代西醫技術的運用,歷經數千年傳承的中醫也發揮著重要作用,各地的肺炎1號也開始出現。

2月8日,廣東省藥監局、衛健委、中醫藥管理局發布通知,同意廣州市第八人民醫院申報的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號方”)用于廣東省30家新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫院臨床使用。該“肺炎1號方”顆粒是廣州市第八人民醫院中醫科譚行華主任中醫師臨床經驗方。譚行華主任在溫病學說理論指導下,擬定治療新型冠狀病毒感染肺炎的中醫治則為“清熱解毒、疏風透表、益氣養陰”,臨床應用“肺炎1號方”治療新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)確診病人50例,經1周臨床觀察全部患者體溫恢復正常,50%患者咳嗽癥狀消失,52.4%咽痛癥狀消失,69.6%乏力癥狀消失,無一例患者轉重癥。

2月13日,湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部發布《關于加強新型冠狀病毒肺炎中西醫結合防治工作的通知》,由防控指揮部科技攻關組推薦,湖北省中醫院巴元明等專家研制的組方4(即湖北省中醫院“肺炎1號”)正式公布,應用于全省新型冠狀病毒感染肺炎疑似、臨床診斷病例及確診病例治療中。

磷酸氯喹

在2月17日舉行的國務院國務院聯防聯控新聞發布會上,科技部生物中心副主任孫燕榮介紹說,經由鐘南山院士領銜的專家組論證,基于前期臨床機構所開展的研究結果,可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有一定療效?;诋斍芭R床救治的迫切需求,專家一致推薦“應當盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴大臨床試用范圍”。

氯喹是用于治療瘧疾的“老藥”,在臨床上已有70多年的使用歷史。目前已有精華制藥(002349.SZ)、眾生藥業、同方康泰(01312.HK)、等都傳出被要求復產或正在復產中。

如2月10日晚間,眾生藥業(002317.SZ)發布公告稱,日前申請公司藥品磷酸氯喹片恢復生產,現已獲得廣東省藥品監督管理局批準簽發的《藥品補充申請批件》,公司完成磷酸氯喹片恢復生產的相關工作。

與此同時,眾生藥業已分別與荊州市中心醫院和北京大學第三醫院達成磷酸氯喹片臨床試驗合作意向,共同研究新型冠狀病毒臨床有效治療方案。公司將作為臨床研究合作單位,不僅提供磷酸氯喹片試驗樣品,同時還積極參與臨床方案的討論,充分發揮公司研發團隊的專業技能。

治療方法

血漿治療

2月11日,武漢金銀潭醫院院長張定宇在接受媒體采訪時呼吁,“目前,治療新冠肺炎,仍沒有特效藥物,希望痊愈患者能夠捐獻血漿,幫助一下那些危重的病人?!?/p>

2月13日晚間,中國生物發布的已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,并治療的危重病人超過了10人消息受到各界關注。

2月15日,武漢金銀潭醫院院長張定宇再次接受記者采訪時表示,血漿治療并非100%有效,只是給救治新冠肺炎患者一個多的選擇。

2月17日,國家衛生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅介紹,康復者恢復期血漿治療是對重癥和危重癥非常有效的一個重要手段,目前在臨床當中,通過現有病例的治療,應該說已經顯示出很好的療效。

郭燕紅還介紹,康復者恢復期血漿治療是對重癥、危重癥非常有效的重要手段。在診療方案第五版當中已經將康復者恢復期血漿的治療方法納入其中,在即將修訂形成的第六版的方案中,還將細化相關內容。

療效仍有待驗證的藥物:

雙黃連

1月31日,《人民日報》微博消息稱:武漢病毒所與中科院上海藥物的研究團隊通過實驗室體外試驗證明,雙黃連有抑制新型冠狀病毒作用,下一步還需通過進一步臨床研究來證實。此消息引起了軒然大波,當日線上線下雙黃連均被售罄。

不過,針對雙黃連事件,中央赴湖北指導組專家張伯禮院士在接受媒體采訪表示:“很多清熱解毒的中藥都有抗病毒作用,藥理學及臨床都有證據,沒有什么新鮮的。雙黃連有雙花、黃岑、連翹組方,包括這些藥味的有很多同類藥,比如復方金銀花顆粒、抗病毒口服液、蓮花清瘟膠囊、熱毒寧等都有這類作用。它們都有抗病毒的功效,也都是廣譜的,不是特異性的?!?/p>

張伯禮還指出,雙黃連口服液已經是獲批上市的藥,用于新型冠狀病毒屬于對癥治療,由于對新出現的病毒進行研究,主要看是否有效。雙黃連用于新型冠狀病毒治療是擴大了它治療范圍,按照擴大適應癥管理辦法處理,現在首要的是回答療效問題。

中科院上海藥物研究所在2月1日的聲明中也指出,目前正在開展臨床研究中。

鹽酸阿比朵爾、達蘆那韋

2月4日,中國工程院院士、國家委高級別專家組成員李蘭娟團隊宣布,初步測試發現,阿比朵爾和達蘆那韋兩款藥物能有效抑制冠狀病毒,并建議納入國家衛健委第六版診療指南。

李蘭娟介紹,根據初步測試,在體外細胞實驗中,阿比朵爾在10-30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達60倍,并有顯著抑制病毒對細胞的病變效應;達蘆那韋在300微摩爾濃度下,顯著抑制病毒復制,與未用藥物處理組對比,限制效率達280倍。

達蘆那韋是一種常見的艾滋病治療藥物。屬于蛋白酶抑制劑,通過抑制HIV病毒蛋白剪切而抑制成熟的感染性HIV病毒顆粒產生。

據悉,達蘆那韋是西安楊森的進口藥。

2月5日,瑞康醫藥(002586.SZ)在互動平臺表示,公司關注到李蘭娟院士發布的研究成果,目前公司有阿比朵爾在售,且庫存充足;與達蘆那韋生產企業有著長期合作關系,購銷渠道通暢,可隨時響應醫療機構的使用需求。

上述研究消息一出,與阿比朵爾、達蘆那韋相關的概念股受到了市場熱捧,其中瑞康醫藥、東音股份(002793.SZ)、九洲藥業(03456.SZ)、人福醫藥(600079)等多股強勢漲停。

雖然上述這兩個藥是上市藥物,都有著明確的適應證,對新型冠狀病毒的抑制效果還只是停留在實驗室研究階段,對于大部分的新型冠狀病毒肺炎患者的具體療效如何,安全性如何,還需進一步試驗才能確定。

創新多肽及吸入制劑

2月17日,科倫藥業(002422.SZ)發布公告稱,子公司四川科倫藥物研究院有限公司自1月21日成立抗新型病毒藥物研究攻關小組以來,全力推進涵蓋預防及治療作用的1個創新多肽藥物和3個仿制藥物的研究。其中,創新多肽及吸入制劑是阻斷病毒與細胞的吸附和融合,達到預防新型病毒感染目的。另外三個正在研究的仿制藥中,有兩個是洛匹那韋/利托那韋片、奧司他韋膠囊。

BDB-001注射液

2月17日,舒泰神(300204.SZ)發布公告稱,公司及全資子公司德豐瑞研發的關于BDB-001 注射液治療新冠肺炎的 Ib 期臨床試驗已獲得樹蘭(杭州)醫院、中國人民解放軍中部戰區總醫院倫理委員會批準,完成準備工作,即將開展上述臨床試驗。該藥是針對兩個適應癥,一個是用于新型冠狀病毒感染者降低重癥肺炎的發生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發生率;二是用于新型冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療。

BDB-001 注射液是舒泰神全資子公司德豐瑞授權許可開發的德國 Inflarx 公司的針對人 C5a 分子的單克隆抗體藥物。此前,BDB-001 注射液于 2018 年 02 月 07 日獲得了國家食品藥品監督管理總局治療中重度化膿性汗腺炎的臨床試驗申請受理;于 2018 年 07 月獲得批準,進行上述適應癥的臨床研究。

疫苗研發進展

預防性疫苗是撲殺重大突發性傳染疾病大規模流行的關鍵。為了提高成功率,我國科學界正在同時推進多項技術路線的疫苗研發,包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等,部分疫苗品種已進入動物試驗階段。

如2月16日,中國科學院微生物研究所研究員嚴景華介紹,其所在團隊正進行新冠肺炎重組蛋白疫苗研發,目前進展順利,正在動物體內進行測試。嚴景華強調,冠狀病毒疫苗在全世界還沒有一個上市的疫苗,缺乏經驗,也缺乏疫苗的風險評估,所以新冠疫苗對科研人員是一個挑戰,要充分證明風險和收益,疫苗是用在健康人身上的,必須安全有效,安全是重中之重,希望在各方面支持下盡快上市,但要保證安全。


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